Aranceles, precios MFN y nearshoring farmacéutico: cómo convertir la tormenta global en ventaja competitiva para República Dominicana
Por Luis Orlando Díaz Vólquez
Columna de opinión | Economía & Geopolítica | Fecha: 16 de diciembre de 2025
Lede. La ofensiva regulatoria y arancelaria de Estados Unidos sobre el sector farmacéutico en 2025 —que combina la orden ejecutiva de "Nación Más Favorecida" (MFN), la amenaza de aranceles del 100% a medicamentos de marca y el lanzamiento del portal TrumpRx.gov— está reconfigurando el tablero mundial del fármaco y empujando una relocalización sin precedentes de manufactura hacia territorios aliados y cercanos. Para República Dominicana (RD), hoy consolidada como hub regional de dispositivos médicos y logística sanitaria, el momento es un "doble filo": riesgos de encarecimiento y disrupción en el acceso a medicamentos importados, y oportunidades para escalar su ecosistema de salud y medtech integrado a la demanda norteamericana. La clave será traducir proximidad geográfica, compatibilidad regulatoria y capacidad industrial en certeza operativa para empresas y en salud accesible para la población. (White House EO, 12/05/2025) (HHS/CMS, 20/05/2025) (CNBC, 26/09/2025) (TrumpRx.gov)
MFN y Sección 232: la nueva pinza regulatoria que cambió el juego
El 12 de mayo de 2025, la Casa Blanca resucitó la doctrina MFN por orden ejecutiva, instruyendo a HHS y CMS a comunicar objetivos de precio alineados con el más bajo de una cesta de países OCDE de renta comparable, mientras el Departamento de Comercio abrió una investigación Sección 232 sobre importaciones farmacéuticas como potencial riesgo para la seguridad nacional. Esto coloca, por primera vez en décadas, a los medicamentos dentro del perímetro de políticas tarifarias activas y de una disciplina de precio internacional para el mercado estadounidense. (White House EO, 12/05/2025) (Federal Register, 16/04/2025)
Esta doctrina se apoya en un dato reiterado por análisis independientes: los estadounidenses pagan dos a tres veces más que la media europea por fármacos patentados, por la opacidad en la negociación y por el peso de intermediarios. La cobertura de Swissinfo en varias lenguas muestra cómo esa brecha alimentó el giro MFN y la decisión de presionar al sector con incentivos y sanciones. (SWI swissinfo, 24/11 y 01/12/2025) (SWI swissinfo, versión ES)
TrumpRx y acuerdos con fabricantes: del anuncio a la ejecución
El portal TrumpRx.gov —que no vende medicamentos, sino que conecta al paciente con el mejor precio directo del fabricante— formaliza la ruta D2C (direct-to-consumer) con descuentos significativos y sin PBMs. Pfizer se convirtió en el primer firmante de un acuerdo MFN que garantiza precios alineados para Medicaid, descuentos directos de hasta 50–85% en marcas seleccionadas y una gracia arancelaria de tres años condicionada a invertir más en suelo estadounidense. (TrumpRx.gov) (Pfizer PR, 30/09/2025) (White House Fact Sheet, 30/09/2025)
Como presión adicional, el Gobierno anunció aranceles del 100% a medicamentos de marca importados a partir del 1 de octubre, con exención para compañías que demuestren obras en curso de manufactura en EE. UU. Aunque la aplicación se suspendió por negociaciones, la señal tuvo un efecto claro: acelerar compromisos de precio y relocalización productiva. (CNBC, 25–26/09/2025) (EY Trade Alert, 26/09/2025)
La gran ola de inversión: de la amenaza al "reshoring" masivo
La combinación MFN + aranceles produjo anuncios de inversión en I+D y manufactura estadounidense: Eli Lilly comunicó US$27.000 millones en cuatro nuevas plantas (API e inyectables), Johnson & Johnson comprometió US$55.000 millones en cuatro años (incluyendo tres plantas nuevas y ampliaciones), y AstraZeneca anunció US$50.000 millones con una megaplanta de sustancias farmacológicas en Virginia. La lógica es clara: blindar cadena de suministro, ganar certidumbre en precios (MFN) y evitar penalizaciones arancelarias. (CNBC, 26/02/2025) (J\&J PR, 21/03/2025) (AstraZeneca PR, 21/07/2025)
Además, EE. UU. firmó con Suiza un tope arancelario recíproco del 15%, condicionado a inversión directa en manufactura estadounidense, una fórmula que Washington está replicando con otros socios. Ese acuerdo fue clave para evitar un choque sistémico en el corazón exportador suizo (41% de sus ventas son farmacéuticas) y refleja el nuevo enfoque transaccional: menos arancel si hay planta y capex en EE. UU. (El País, 14/11/2025) (RTVE, 14/11/2025)
Riesgos. Si EE. UU. activa aranceles a medicamentos de marca (genéricos exentos), el costo CIF de importación puede subir y los plazos de entrega alargarse, en especial en terapias sin competencia biosimilar. La evidencia comparada advierte que gravar fármacos —históricamente exentos por el Acuerdo Farmacéutico de la OMC— disrumpe cadenas, eleva costos y puede trasladarse al paciente dependiendo del método de valoración (transacción vs. deductivo). Esto presiona a sistemas públicos y privados en países como RD, donde medicamentos figuran entre los rubros de importación relevantes. (Petrie-Flom, 14/04/2025) (Express Diario, 09/03/2025)
Ventajas. RD es hoy hub medtech regional. En 2024, los dispositivos médicos y farmacéuticos exportaron US$2.871,7 millones, equivalentes al 33,4% de las ventas de zonas francas; entre enero–agosto de 2025, alcanzaron US$1.928,3 millones. El ecosistema cuenta con 42 empresas líderes (Medtronic, BD, Fresenius, Steris, Baxter, etc.) y cerca de 33.500 empleos directos —todo dentro de un marco CAFTA‑DR que facilita origen, logística y acceso preferencial al mercado estadounidense. (Presidencia RD, 13/10/2025) (Diario Libre, 12/10/2025)
La USITC denomina a RD "Island of Medical Devices" por el salto en volumen y diversidad, y los datos bilaterales confirman que instrumentos médicos (HS 90) son el primer rubro dominicano hacia EE. UU. (US$1,44–1,54 mil millones), lo que consolida una dependencia virtuosa: más valor agregado industrial y más integración logística. (USITC Briefing, 07/2024) (OEC, 2025)
Contexto macro y comercio. RD cerró 2024 con US$12.925 millones en exportaciones totales y récord en zonas francas (US$8.607 millones), mientras el comercio bilateral con EE. UU. rozó US$33.4 mil millones en bienes y servicios. Esto demuestra resiliencia exportadora y relevancia del mercado norteamericano para nuestra industria y turismo. (Dominican Today/ProDominicana, 13/01/2025) (USTR Country Page, 2024)
Cifras clave de RD (2024–2025)
- Exportaciones totales 2024: US$12.925 millones (nacional: US$3.996,9 millones; zonas francas: US$8.607,1 millones). (Dominican Today/ProDominicana, 13/01/2025)
- Zonas francas 2024: 843 empresas; 94 parques; 198.552 empleos; 60,7% de las exportaciones del país. Compras a la industria local: RD$155.500 millones. (CNZFE, Informe Estadístico 2024)
- Medtech & pharma en ZF (2024): US$2.871,7 millones, 33,4% de ZF; 42 empresas; ~33.500 empleos. (Presidencia RD, 13/10/2025) (Diario Libre, 12/10/2025)
- Bilateral RD–EE. UU. 2024: US$33,4 mil millones (bienes y servicios). HS 90 (instrumentos médicos) es el principal rubro exportado a EE. UU. (USTR, 2024) (TradingEconomics/COMTRADE, 2024)
- Importaciones RD 2024: US$30.216,6 millones; medicamentos entre los ítems más importados, junto con energía y materiales plásticos. (Express Diario, 09/03/2025) (ONE, boletines 2024)
Agenda de política pública para 2026: cinco movimientos concretos
1) Diplomacia económica preventiva
Abrir un canal técnico MICM–MISPAS–Cancillería con USTR/HHS/Commerce para asegurar que CAFTA‑DR preserve preferencias sobre bienes médicos y consumibles; y, de activarse medidas Sección 232, lograr exenciones/umbrales para componentes críticos producidos en RD bajo trazabilidad y certificación (ISO/FDA). Esto requiere reglas de origen bien documentadas, acumulación regional y soporte de CBP en procedimientos. (USTR CAFTA‑DR) (CBP/CAFTA‑DR)
2) Sustitución inteligente de importaciones
Incentivar genéricos y biosimilares con GMP/ISO/FDA, priorizando cardio‑metabólicos y onco‑hematología, donde el impacto de MFN/aranceles puede ser mayor. Se sugiere usar compras públicas (contratos marco) y acuerdos de riesgo compartido con fabricantes para asegurar suministro y precio. BID identifica oportunidades en la cadena farmacéutica de ALC con parques y clusters orientados a estándares internacionales. (BID GVC, 2025) (HHS/CMS MFN, 20/05/2025)
3) Escalamiento regulatorio y capital humano
Fortalecer DIGEMAPS con cooperación ("twinning") para acelerar equivalencias, inspecciones y liberaciones de lote; crear una ventanilla FDA‑ready en parques de zonas francas para ISO 13485/14644, validaciones de esterilización (EtO, gamma) y Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA). Expandir alianzas universidad‑industria (p. ej., Purdue y locales) en microelectrónica médica, materiales, regulación y validación clínica. (El Día, 14/08/2025) (CNZFE, 2024)
4) Logística sanitaria port‑centric
Profundizar el modelo DP World Caucedo con almacenamiento de temperatura controlada, clean rooms modulares y servicios integrados QA/RA para reducir "touchpoints" y tiempos de ciclo. Este enfoque port‑centric ha sido destacado por DP World y consultoras como un ventaja estructural para cadenas reguladas: menor lead time, mejor cumplimiento y mayor confiabilidad. (3BL Media, 04/12/2025) (AccessNewswire, 04/12/2025)
5) Unidad de inteligencia MFN/232
Montar una unidad interinstitucional (MICM–MISPAS–ProDominicana–DGA) para monitorear precios y plazos de terapias críticas, con tableros de riesgo de desabastecimiento y protocolos de compra contingente ("dual sourcing"). La experiencia reciente indica que la volatilidad regulatoria exige sistemas de alerta temprana y contratos dinámicos con cláusulas de passthrough y revisión periódica. (HHS/CMS MFN, 20/05/2025) (EY Trade Alert, 26/09/2025)
Conclusión: de la "tormenta perfecta" al "ventaja competitiva"
El ciclo MFN + aranceles no es un episodio coyuntural: parece amanecer como la nueva normalidad del fármaco en EE. UU., tanto por presión fiscal (Medicare/Medicaid) como por estrategia industrial (seguridad y soberanía sanitaria). Para República Dominicana, la respuesta adecuada es doble: proteger el acceso a medicamentos con inteligencia regulatoria y compras públicas; y acelerar el escalamiento como plataforma medtech integrada al mercado estadounidense. La política pública debe convertir cercanía, compatibilidad y reputación en certeza: para la empresa que decide producir y certificar aquí, y para el paciente que necesita medicinas confiables y asequibles.
Si la administración nacional ejecuta esta agenda de cinco movimientos, RD estará en posición de capitalizar el "reshoring" que ya se produce (Lilly, J\&J, AstraZeneca), de blindar su balanza de salud ante shocks exógenos y de elevar el salario industrial mediante manufactura avanzada y servicios regulatorios de alto valor. En palabras simples: transformar la tormenta perfecta en una ventaja competitiva duradera. (CNBC, 26/02/2025) (AstraZeneca PR, 21/07/2025) (J\&J PR, 21/03/2025)
De la "tormenta perfecta" al "ventaja competitiva" El ciclo MFN + aranceles no es un episodio coyuntural: parece amanecer como la nueva normalidad del fármaco en EE. UU., tanto por presión fiscal (Medicare/Medicaid) como por estrategia industrial (seguridad y soberanía sanitaria). Para República Dominicana, la respuesta adecuada es doble: proteger el acceso a medicamentos con inteligencia regulatoria y compras públicas; y acelerar el escalamiento como plataforma medtech integrada al mercado estadounidense. La política pública debe convertir cercanía, compatibilidad y reputación en certeza: para la empresa que decide producir y certificar aquí, y para el paciente que necesita medicinas confiables y asequibles. Si la administración nacional ejecuta esta agenda de cinco movimientos, RD estará en posición de capitalizar el "reshoring" que ya se produce (Lilly, J\&J, AstraZeneca), de blindar su balanza de salud ante shocks exógenos y de elevar el salario industrial mediante manufactura avanzada y servicios regulatorios de alto valor. En palabras simples: transformar la tormenta perfecta en una ventaja competitiva duradera. (CNBC, 26/02/2025) (AstraZeneca PR, 21/07/2025) (J\&J PR, 21/03/2025)
Ing. Luis Orlando Díaz Vólquez
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